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Formulaciones farmacéuticas

FACTORES Y METODOLOGÍA PARA EL CONTROL DE LA ESTABILIDAD

El control de la estabilidad de las formulaciones farmacéuticas conlleva dos etapas diferenciadas.
En primer término, deben establecerse en el preparado unas características reproducibles y de cierta robustez, conocidas como especificaciones de calidad, y que deben incluir su forma y propiedades físicas, su seguridad y pureza química, su seguridad microbiológica y su potencia.
La segunda etapa se corresponde con los denominados ensayos de estabilidad, cuyo objeto es verificar la integridad de dichas especificaciones a través de un número seleccionado de atributos a lo largo de la vida útil del producto.
En esta obra se reúnen los principales aspectos y metodologías que deben considerarse para abordar los estudios de estabilidad de medicamentos y otras formulaciones farmacéuticas, tanto de fabricación industrial como magistral o individualizada.

Escritor
Materia
Ciencias biomédicas y biofarmacéuticas
EAN
9788420012919
ISBN
978-84-200-1291-9
Páginas
252
Ancho
17 cm
Alto
24 cm
Edición
1
Fecha publicación
2022

Disponibilidad

Novedad. Próxima publicación

Sobre LUIS FDO. MONTERO ÁNGEL (Escritor)

  • LUIS FDO. MONTERO ÁNGEL
    Farmacéutico Especialista en Farmacia Industrial y GalénicaFarmacéutico Especialista en Análisis y Control de Medicamentos Ver más sobre el autor

Contenidos

1. Integridad de formulaciones - 2. Inestabilidad física y química - 3. Inestabilidad microbiológica - 4. Conservadores químicos - 5. Métodos estadísticos - 6. Desarrollo de los estudios de estabilidad - 7. Métodos de correlación y regresión de variables - 8. Cinéticas de degradación de sustancias activas - 9. Velocidad de las reacciones en disolución - 10. Modelos cinéticos formales y obtención de parámetros - Anexos: Unidades de magnitud, prefijos y factores de conversión - Valores del radio efectivo de encuentro entre iones - Formatos de seguimiento de ensayos de estabilidad bibliografía básica de referencia - Índice alfabético - Índice de tablas y figuras.

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